O aumento das tatuagens e de outros procedimentos de micropigmentação estética impulsionou a oferta de Cremes anestésicos e soluções antissépticas de origem duvidosaprincipalmente por meio das redes sociais e lojas online. Nesse contexto, o Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (Invima), principal autoridade sanitária da Colômbia e referência na Europa por seus alertas técnicos, emitiu um novo aviso sobre o uso indiscriminado desses produtos. Para opções seguras, consulte Cremes recomendados para tatuagens.
A entidade alertou sobre a comercialização de Produtos comercializados como anestésicos tópicos e desinfetantes para tatuagens que não possuem registro sanitário.Esses tipos de artigos, que também são detectados no mercado europeu com dinâmicas de vendas semelhantes por meio de redes, representam um risco direto para a saúde, pois escapam aos controles de qualidade, segurança e eficácia normalmente aplicados a medicamentos e produtos de saúde.
Alerta de saúde sobre produtos anestésicos e antissépticos fraudulentos
A Invima identificou a circulação de diversos cremes e soluções destinados a pessoas que fazem tatuagens, micropigmentação ou outros procedimentos estéticos, entre os quais se destacam os seguintes: Sem dor, anestesia e Xteri-Numb sem dorEsses produtos são oferecidos como soluções milagrosas para reduzir a dor e desinfetar a pele, mas são vendidos sem a autorização necessária para seu uso no país.
Segundo informações recolhidas pelas autoridades, estes cremes são promovidos principalmente em Sites da internet e perfis do Instagram, além de grupos de mensagens como o WhatsApp.Eles têm como alvo tanto o público em geral quanto os tatuadores profissionais, o que aumenta o potencial de abrangência do problema. Como não são registrados, sua presença no mercado é considerada ilegal e, portanto, fraudulenta.
O conceito de produto fraudulento, conforme definido pela legislação colombiana e equivalente na legislação europeia, aplica-se quando Não existe registro sanitário nem autorização oficial.A origem do produto é desconhecida e não há garantias quanto à sua fabricação ou manuseio. Isso está em perfeita consonância com a situação do No Pain Numbing e do Xteri-Numb No Pain, conforme especificado pela Invima.
Esses tipos de alertas são especialmente relevantes para a Espanha e o resto da União Europeia, onde estão se proliferando. lojas online que operam a partir de países terceiros e que podem distribuir artigos com características semelhantes: anestésicos tópicos e antissépticos, sem avaliação por parte das agências reguladoras nacionais ou da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
O que prometem esses cremes para tatuagem e por que representam um risco?
De acordo com as descrições comerciais publicadas na internet, O No Pain Numbing é apresentado como um gel anestésico de alta concentração.Proporciona entre uma e quatro horas de bloqueio nervoso, reduzindo significativamente a sensibilidade na área tratada. É descrito como "ideal para tatuagens, micropigmentação e outros procedimentos estéticos" e recomenda-se a aplicação até 90 minutos antes da sessão, ou até mais tempo para peles "resistentes". Para saber mais sobre opções de anestesia tópica para tatuagens, consulte [link/referência]. Zero dor ao fazer uma tatuagem.
Por sua parte, o Xteri-Numb No Pain é vendido como um antisséptico e desinfetante de amplo espectro. Além de limpar a pele, também a anestesia. A publicidade afirma que é adequado para todo o processo de tatuagem, mesmo em pele aberta, e que complementa o No Pain Numbing, reforçando o efeito anestésico a cada passada da agulha, enquanto cria uma barreira antimicrobiana.
A fórmula apresentada na publicidade refere-se a: lidocaína como ingrediente anestésico ativoO produto é anunciado como isento de corantes e fragrâncias para evitar irritação ou alteração do pigmento da tatuagem. No entanto, sem o registro sanitário, não há como verificar se a composição real corresponde às informações anunciadas, se as concentrações são seguras ou se o processo de fabricação atende aos padrões de qualidade.
Essa falta de informação é precisamente o cerne do problema: Sem avaliação regulatória, não é possível garantir a segurança, a eficácia ou a estabilidade do produto.Nem na Colômbia nem na União Europeia é permitida a comercialização de medicamentos ou produtos de saúde sem um dossiê técnico que detalhe a composição, os testes, os testes de compatibilidade e os controles de qualidade.
Riscos para a saúde: desde reações cutâneas até danos aos órgãos internos.
A Invima destacou que o uso desses cremes fraudulentos pode desencadear reações adversas em diferentes níveisIrritações cutâneas graves, queimaduras químicas, inflamações, alergias ou infecções podem ocorrer devido à ruptura da barreira cutânea. O risco é maior em pessoas com histórico de dermatite ou sensibilidade a anestésicos locais. Para minimizar complicações, siga estas instruções. Cuidados pós-tatuagem segundo dermatologistas.
O perigo, no entanto, não se limita à superfície da pele. A aplicação de altas concentrações de anestésicos como a lidocaína A aplicação do medicamento em grandes áreas, especialmente em pele lesionada ou danificada, pode facilitar a absorção sistêmica. Isso pode produzir efeitos tóxicos que afetam órgãos internos como fígado, pâncreas ou rins, além de distúrbios cardiovasculares e neurológicos, e aumentar o risco de reações adversas ao medicamento. riscos para o sistema imunológico.
A falta de informações confiáveis sobre dosagem, modo de uso, contraindicações ou possíveis interações com outros medicamentos agrava ainda mais o problema. Em um produto não regulamentado, não sabemos a concentração exata.O tipo de excipientes, o pH, a presença de contaminantes e, em suma, quaisquer dados essenciais para avaliar a sua segurança. Nos ambientes europeus, esses aspectos são monitorados de perto, e a falta de dados levaria diretamente à retirada do produto do mercado.
A própria autoridade sanitária enfatiza que falta de rastreabilidade e controles de armazenamento e transporte Isso torna impossível garantir que os cremes mantenham suas propriedades. Condições inadequadas de temperatura, exposição à luz ou embalagens de má qualidade podem degradar o produto e gerar compostos tóxicos adicionais, aumentando o risco para os usuários.
Vendas através de redes sociais e canais não oficiais.
Um dos elementos que mais preocupa as autoridades é o canal de marketing. Redes sociais, sites sem identificação clara e correntes de mensagens. Isso permite que esses produtos alcancem um grande número de usuários sem filtros ou supervisão. Em muitos casos, a aparência profissional dos perfis, o uso de fotografias cuidadosamente selecionadas e depoimentos aparentemente genuínos criam uma falsa sensação de confiança.
A Invima já indicou em ocasiões anteriores que esses tipos de estratégias geralmente são acompanhados por mensagens que exageram os benefícios Esses produtos frequentemente contêm substâncias não autorizadas, explorando o medo de dor ou infecção durante a tatuagem. Isso pode levar os consumidores a comprá-los sem verificar se o produto é realmente autorizado.
Um padrão semelhante se repete na Espanha e em outros países da União Europeia: Anúncios direcionados em redes sociais, envios de plataformas internacionais e sites que não fornecem informações claras sobre a empresa responsável ou o número de autorização do produto. Embora as agências reguladoras europeias realizem inspeções e recolhimentos, a velocidade com que novas lojas online são criadas dificulta o monitoramento.
Por todas essas razões, tanto na América Latina quanto na Europa, os órgãos de monitoramento recomendam uma postura particularmente crítica em relação a Ofertas muito atraentes, promessas de resultados "indolores" e produtos que só podem ser obtidos por meio de serviços de entrega particulares.A falta de transparência costuma ser um claro indicador de risco.
Recomendações para consumidores e estúdios de tatuagem
Em seu alerta, a Invima pede ao público que Por favor, não compre nem use os cremes No Pain Numbing e Xteri-Numb No Pain.Como não possuem nenhum registro sanitário válido na Colômbia, esse critério é perfeitamente aplicável ao contexto europeu: se um produto não for autorizado, não deve ser usado na pele, e muito menos em procedimentos invasivos como tatuagens.
A autoridade também lembra aos consumidores que, além dessas marcas específicas, a compra de [outros produtos] deve ser evitada. Medicamentos, produtos à base de ervas, suplementos alimentares ou cosméticos sem registro sanitário.A tentação de economizar alguns euros ou de obter um efeito mais intenso pode ser cara se o produto causar uma reação grave ou deixar danos permanentes.
Quem já utiliza algum desses itens deve Interrompa o uso imediatamente. E, caso apresente algum sintoma incomum (vermelhidão intensa, queimação, tontura, palpitações, dificuldade para respirar, etc.), procure atendimento médico. Além disso, os usuários são encorajados a denunciar quaisquer locais suspeitos de distribuição ou venda às autoridades competentes.
Estúdios de tatuagem, centros de micropigmentação e profissionais de beleza também desempenham um papel fundamental. Eles devem garantir que Todos os produtos que eles utilizam possuem registro sanitário atualizado.São devidamente rotulados e adquiridos através de distribuidores oficiais. Trabalhar com cremes baratos de origem duvidosa não só coloca os clientes em risco, como também prejudica a reputação do próprio estabelecimento.
Papel das autoridades de saúde e mecanismos de notificação
Para reforçar a vigilância, a Invima solicitou que secretarias de saúde departamentais, distritais e municipais Devem ser intensificados os esforços de fiscalização em estabelecimentos onde se suspeita da venda desses produtos fraudulentos. Quando tais produtos forem detectados, recomenda-se apreendê-los, realizar a destruição controlada e comunicar formalmente o ocorrido à autoridade nacional.
A organização também pede que os alertas sejam divulgados entre prestadores de serviços de saúde e outras partes interessadas no setorIsso garante que médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde estejam cientes desses cremes e possam identificá-los rapidamente em caso de reação adversa. Informações precoces facilitam tanto o diagnóstico quanto o gerenciamento de riscos.
Em paralelo, os programas são incentivados a A farmacovigilância deve reforçar a busca ativa por possíveis reações adversas. relacionado a esses produtos. Qualquer evento suspeito deve ser relatado por meio dos canais oficiais, seja através de formulários online disponibilizados em portais institucionais ou por e-mail, em endereços específicos para o relato de incidentes.
Essa abordagem de vigilância e notificação se reflete na Europa, onde os sistemas e plataformas nacionais de notificação de eventos adversos, coordenados pela Agência Europeia de Medicamentos, permitem Reunir informações sobre problemas associados a medicamentos e determinados dispositivos médicos.Embora as marcas citadas no alerta da Invima tenham sido identificadas na Colômbia, nada impede que produtos similares cheguem ao mercado europeu por canais semelhantes.
Impacto na Espanha e na União Europeia: lições para o mercado europeu
Embora o alerta tenha origem em um contexto latino-americano, o caso dos cremes No Pain Numbing e Xteri-Numb No Pain oferece Lições muito úteis para o ambiente europeu.O setor de tatuagem na Espanha está passando por um período de consolidação e profissionalização. Os estúdios de tatuagem enfrentam regulamentações cada vez mais rigorosas em relação à higiene, segurança e rastreabilidade dos produtos utilizados.
A experiência demonstra que os produtos vendidos como anestésicos ou antissépticos tópicos "para tatuagens" Podem tentar entrar na União Europeia através de canais de comércio eletrónico operados fora da UE. Nestes casos, a ausência de um número de autorização emitido por entidades nacionais (ou da marcação CE, quando aplicável) deve suscitar sérias preocupações.
Nesse cenário, a recomendação para consumidores e profissionais na Espanha é clara: Verifique sempre o número de registro ou autorização. Verifique a embalagem e, em caso de dúvida, consulte bases de dados públicas de medicamentos e dispositivos médicos. Muitos países europeus possuem mecanismos de busca oficiais onde você pode inserir o nome do produto ou o código de registro para verificar sua situação.
A colaboração entre autoridades de diferentes regiões, como a que ocorre quando agências como a Invima tornam seus alertas públicos, permite que As agências europeias devem estar atentas a marcas ou formulações problemáticas. que podem tentar ganhar terreno no mercado da UE. Isso reforça a proteção do consumidor em um setor onde a inovação coexiste com agentes que tentam burlar a regulamentação.
A situação descrita pela Invima ilustra a extensão em que, no campo da tatuagem e dos procedimentos estéticos, Não basta focar no resultado final ou no preço.Escolher produtos seguros e autorizados, tanto na Colômbia quanto na Espanha e no resto da Europa, tornou-se essencial para evitar danos desnecessários e preservar a saúde de quem decide decorar a pele com tinta.
